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CAR-巨噬細(xì)胞(CAR-M)療法:臨床試驗結(jié)果公布,安全有效治療晚期實體瘤

更新時間:2025-02-17   點擊次數(shù):211次

CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)療法在血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療中取得了突破性進展。而對于實體瘤,腫瘤微環(huán)境(TME)高度免疫抑制、腫瘤抗原表達(dá)的異質(zhì)性及T細(xì)胞滲透能力受限,CAR-T在實體瘤治療中結(jié)果不盡人意。

巨噬細(xì)胞(Macrophages,Mac)是一種廣泛分布于全身組織的先天免疫細(xì)胞,屬于單核吞噬系統(tǒng)。巨噬細(xì)胞具有三個基本的功能,即免疫調(diào)節(jié)、吞噬和抗原呈遞。巨噬細(xì)胞能夠吞噬和殺滅胞內(nèi)寄生蟲、細(xì)菌、腫瘤細(xì)胞以及自身衰老和異常的細(xì)胞,在機體的免疫防御、免疫自穩(wěn)和免疫監(jiān)視中發(fā)揮重要作用。具有吞噬腫瘤細(xì)胞、激活腫瘤微環(huán)境(TME)、招募 T 細(xì)胞和自然殺傷(NK)細(xì)胞等能力。近年來,以 Carisma Therapeutics 為代表的公司開始探索嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞細(xì)胞療法(CAR-M)在實體瘤中的應(yīng)用。

2025 年 2 月 7 日,Carisma Therapeutics 及賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員合作,在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊 Nature Medicine 上發(fā)表了題為:CAR-macrophage therapy for HER2-overexpressing advanced solid tumors: a phase 1 trial 的臨床研究論文。First Time在人體中進行的 CAR-M 細(xì)胞療法臨床試驗展示了 CAR-M 在實體瘤治療中的潛力。

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Carisma Therapeutics基于巨噬細(xì)胞的兩種不同治療方法

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Carisma Therapeutics的研發(fā)管線

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Carisma Therapeutics研究團隊開發(fā)了一種靶向 HER2 過表達(dá)的晚期實體瘤患者的 CAR-M 細(xì)胞療法——CT-0508,該療法旨在通過重編程巨噬細(xì)胞的功能,使其能夠特異性識別并吞噬 HER2 過表達(dá)的腫瘤細(xì)胞,同時激活腫瘤微環(huán)境(TME)并誘導(dǎo)抗腫瘤免疫反應(yīng)。

這也是一項First Time在人體中進行的、多中心的、開放標(biāo)簽的一期臨床試驗,旨在評估 CT-0508 在 HER2 過表達(dá)的晚期實體瘤患者中的安全性、可行性和初步療效。研究團隊主要招募了晚期乳腺癌和胃食管癌患者(患者腫瘤細(xì)胞 HER2 過表達(dá))。患者通過接受了 CT-0508 的靜脈注射,分為多次給藥組(組1)和單次給藥組(組2),患者在治療前未使用淋巴細(xì)胞清除化療。

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在安全性方面,在 14 名接受治療的患者中,未觀察到劑量限制性毒性(DLT)、嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)或免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征。最常見的治療相關(guān)不良事件是 1 級和 2 級細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)。

在治療效果方面,在 HER2 3+ 腫瘤患者中,44% 的患者在治療后 8 周達(dá)到疾病穩(wěn)定,而在 HER2 2+ 患者中未觀察到顯著療效。通過連續(xù)活檢相關(guān)分析,研究團隊證實了 CT-0508 能夠遷移到腫瘤微環(huán)境(TME)并重塑 TME,導(dǎo)致 CD8+ T 細(xì)胞擴增。


挑戰(zhàn)與未來優(yōu)化方向

為了進一步優(yōu)化CAR-M療法的療效,未來還需要在以下幾個方面進行深入研究:

-提高CAR-M的持久性:當(dāng)前CT-0508在外周血液中的存留時間較短(約48小時),可能影響長期療效。

-聯(lián)合免疫治療:部分患者在治療后仍出現(xiàn)T細(xì)胞衰竭現(xiàn)象,因此可能需要與免疫檢查點抑制劑(如PD-1/PD-L1抗體)聯(lián)合應(yīng)用。

-優(yōu)化制造工藝:改進巨噬細(xì)胞的體外擴增及基因修飾方法,提高CAR-M的質(zhì)量和功能。

-探索新靶點:針對HER2表達(dá)異質(zhì)性,未來可能需要開發(fā)雙靶點CAR-M或結(jié)合其他靶點以提高適應(yīng)癥范圍。


CAR-M推動實體瘤免疫治療新紀(jì)元,該研究First Time在人類患者中驗證了CAR-M療法的安全性及可行性,并證明CT-0508能夠靶向HER2陽性腫瘤,同時重塑腫瘤微環(huán)境以增強抗腫瘤免疫應(yīng)答。盡管療效仍需進一步優(yōu)化,但CAR-M療法有望成為實體瘤免疫治療的新突破。

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